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參與臨床治療不想簽署知情同意書?簽了才有保障!

很多患者想要參加臨床試驗,看中的是臨床試驗免治療費和新試驗藥物的治療效果,但獲得這些之前,除了病情符合參與條件,還需要在知情同意書上簽個字。


但不少患者剛開始都拒絕簽字。


有的對合同、簽字反感,仿佛簽字之后自己沒有了保障,有的則是疑惑為什么要簽文件,直接給自己治療不可以嗎?


其實,簽字之后才真正有了保障,而臨床試驗作為正規(guī)項目,不能不簽署知情同意便直接入組。


已經(jīng)開始招募患者的臨床試驗,是正規(guī)通過國家機構(gòu)、倫理委員會審核,確定能夠進行正式研究,并且患者參與后具有較好的預期獲益。在參與臨床試驗前,研究者(基本為三甲醫(yī)院的主任級醫(yī)師)會根據(jù)知情同意書,向患者及其家屬說明,臨床試驗的治療方向、需要患者配合的內(nèi)容、可能出現(xiàn)的不良反應(副作用)、出現(xiàn)不良反應后應該怎么做等等。


知情同意書的文字內(nèi)容一般較為通俗,搭配研究者的講解,仔細聽理解起來并不難;颊呒凹覍龠M一步了解,對后續(xù)的治療也有好處。而且,知情同意書不僅僅患者需要簽字,研究者也會簽字,知情同意書一式兩份,各自留底。


這是對雙方都具有的保障。


特別注意,有很多時候,患者的某些情況通過報告無法更透徹的了解,需要患者再次去做某些檢查,用于進一步判斷病情是否符合、能否參與臨床試驗。這時進行的檢查基本上需要患者自費。


絕大多數(shù)臨床試驗只有在簽署知情同意書之后,在研究中心進行的相關(guān)檢查項目才會免費。


另外,在研究者解釋知情同意書的內(nèi)容時,關(guān)于副作用的部分不必過于害怕。正規(guī)臨床試驗可能出現(xiàn)的副作用大多都在研究人員可以控制的范圍內(nèi)。


在參加臨床試驗后,研究者對于患者的關(guān)注度很高,如果出現(xiàn)了不良反應,也會及時進行處理,所以患者無需在簽署知情時過于擔心;颊吣軌蛴龅胶线m的臨床試驗是幸運的,想要參與臨床試驗也不必害怕。作為新的治療,或許可以為患者帶來良好的治療效果。


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