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參加臨床試驗(yàn),什么時(shí)候能用上藥?有的患者認(rèn)為,報(bào)名后便可以用試驗(yàn)藥物,有的患者則知道應(yīng)該是臨床試驗(yàn)入組后才可以用藥,那么這個(gè)時(shí)間大概是多長(zhǎng)呢? 首先要說(shuō)的是,報(bào)名參與臨床試驗(yàn)只是一個(gè)開(kāi)始,代表患者或其家屬想要主動(dòng)參與臨床試驗(yàn)。 報(bào)名后,醫(yī)學(xué)專員會(huì)與患者及其家屬主動(dòng)聯(lián)系,首先了解一些基本問(wèn)題:患者的具體疾病、現(xiàn)階段是否能夠自理;具體年齡;是否有病理報(bào)告單;是否出現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移;是否有傳染性疾病等等。 如果初步合適,醫(yī)學(xué)專員會(huì)根據(jù)了解的基本情況,請(qǐng)患者提交相關(guān)的病歷和檢查單據(jù)。 這是需要患者或家屬親自做的第一件事:確認(rèn)、拍攝自己的病歷資料,如果可以,還可以進(jìn)一步進(jìn)行簡(jiǎn)單整理,并發(fā)送給醫(yī)學(xué)專員。 醫(yī)學(xué)專員收到資料后,會(huì)根據(jù)病歷,更進(jìn)一步了解患者的病情以及現(xiàn)階段的治療情況,例如是否接受過(guò)治療、是否出現(xiàn)治療失敗等等。在病歷能夠了解的內(nèi)容之外,根據(jù)初步判斷患者能夠參加的臨床試驗(yàn)的具體要求,了解患者的其他相關(guān)信息,如需補(bǔ)充材料,患者也要盡快提交。 在材料提交、進(jìn)行篩選后,如有適合患者參加的臨床項(xiàng)目,會(huì)首先與患者確定參與臨床試驗(yàn)的意向,如果確定能夠參與,并且能前往患者自己選擇的研究中心,會(huì)迅速與研究者、招募方進(jìn)行溝通,安排患者面見(jiàn)研究者。 更何況,如果能夠面見(jiàn)研究者,就算最終患者決定不再參與臨床試驗(yàn),仍可以獲得三甲醫(yī)院主任級(jí)別醫(yī)師的診療意見(jiàn),對(duì)于自身病情的了解也會(huì)更深入,有利于后續(xù)的治療。 如果患者最終病情符合并且能夠參與臨床試驗(yàn),則需要親自簽署知情同意書(shū)(特殊情況下家屬可代簽),簽署后,便可聽(tīng)從安排,開(kāi)始入組前的基本檢查。 從簽署知情同意書(shū)后開(kāi)始,臨床試驗(yàn)相關(guān)檢查和治療,都是免費(fèi)的。 做完檢查沒(méi)有問(wèn)題,便可以正式用藥了。 這一系列的過(guò)程下來(lái),正常來(lái)講時(shí)間并不長(zhǎng),每個(gè)項(xiàng)目的篩選周期不同,但周期相對(duì)固定,主要還是要看患者的配合度。病歷提交的又全又快,溝通的時(shí)候也能盡快回復(fù),對(duì)于患者最終成功入組和用藥,會(huì)有提速的效果。 |