顧先生把自己畢生的理想與祖國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展結(jié)合起來，在脊髓灰質(zhì)炎（簡稱“脊灰”，俗稱“小兒麻痹”）疫苗的研制中做出卓越的貢獻(xiàn)。今天，我們將與大家一起分享人民科學(xué)家顧方舟與臨床試驗(yàn)的故事。

本期故事我們從脊灰疫苗的臨床試驗(yàn)說起。脊灰活疫苗試生產(chǎn)出來之后，檢定工作非常嚴(yán)格，其中最后一步的臨床試驗(yàn)必須要兒童參加。顧方舟帶頭讓自己的兒子參加試驗(yàn)，解決了尋找試驗(yàn)對象的難題，推動(dòng)了后續(xù)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。這樣一個(gè)決定，他在口述史訪問中說得輕描淡寫，但如果我們設(shè)身處地想一想，就能體會(huì)到為人父母的他對孩子的那份擔(dān)心。

  以下內(nèi)容節(jié)選自顧方舟口述史料。

1999年，顧方舟（右1）與世界衛(wèi)生組織專家在廣西督導(dǎo)消滅脊灰工作，給小兒喂食糖丸活疫苗

從蘇聯(lián)考察回來了以后，衛(wèi)生部召集中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院，還有有關(guān)的一些單位開會(huì)，確定盡快地來試生產(chǎn)。后來就組織協(xié)作組，由我牽頭當(dāng)組長，另外有北京生物制品研究所的，生物制品檢定所的，還有成都生物制品研究所的等等，組織了一個(gè)協(xié)作組，就這樣實(shí)驗(yàn)性地生產(chǎn)。后來試生產(chǎn)出來了，我就把這個(gè)試生產(chǎn)的生產(chǎn)規(guī)程一條條地整理出來�，F(xiàn)在生物制品都有規(guī)程，麻疹也好，什么百日咳都有規(guī)程。

試生產(chǎn)結(jié)束了以后，第一批是500萬份。一種生物制品，生產(chǎn)出來了以后，必須要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)就是人的臨床試驗(yàn)，不是動(dòng)物的，動(dòng)物的那是十幾項(xiàng)，有用猴子，也有用小老鼠的，好多好多。這個(gè)是臨床試驗(yàn)，就是最后了，等于是用人來進(jìn)行試驗(yàn)。

第一期就是少數(shù)的人，那你這個(gè)疫苗只能用小孩子，因?yàn)樗�是預(yù)防脊灰，脊灰都是小孩子得的。那么就需要用小孩來做安全試驗(yàn)，其實(shí)動(dòng)物的安全試驗(yàn)都做過了，也都通過了，但還不夠。第一期就需要10名左右的孩子，我當(dāng)時(shí)在病毒研究所，我是組長，我?guī)ь^試生產(chǎn)出來的。后來大家說，我們就在實(shí)驗(yàn)室里頭，選6名孩子還是幾名來做這個(gè)試驗(yàn)。當(dāng)時(shí)1960年我第一個(gè)孩子剛出生，正好符合這個(gè)條件。因?yàn)楹⒆拥娜梭w試驗(yàn)，你得有符合條件的才行。后來我說，我那孩子小東算一個(gè)，你們誰還愿意參加？他們說行，后來就這么著算是5個(gè)還是6個(gè)孩子參加了這個(gè)試驗(yàn)。

這個(gè)活疫苗不用打針，索爾克疫苗（編者注：由美國病毒學(xué)家喬納斯·索爾克于1955年發(fā)明的脊灰疫苗）是打針的，打三針到四針，活疫苗口服就行了�？诜�就觀察，觀察是一個(gè)月吧，主要是頭一到兩個(gè)禮拜。5到6個(gè)孩子當(dāng)時(shí)正好是6月份還是7月份，因?yàn)檫@個(gè)病的流行季節(jié)高峰，就是在6、7、8、9這幾個(gè)月，當(dāng)時(shí)我真擔(dān)心，正好是在流行的季節(jié)里頭來做這個(gè)安全試驗(yàn)，萬一碰上了呢。我說咱們事先對孩子都得要做化驗(yàn)，合不合格給孩子做試驗(yàn)。

有沒有抗體，這是一個(gè)要查的；再一個(gè)是一般的身體狀況檢查，檢查了以后符合這些條件就做了這次第一期臨床試驗(yàn)。第一期臨床觀察了個(gè)把月，這個(gè)把月我老伴不在，我事先沒告訴她。我那有一定的把握才行，你說你自己生產(chǎn)的東西，你條件合適，你不去參加這個(gè)試驗(yàn)，誰參加，你讓別人參加？所以這一個(gè)月過去了，孩子們都沒事，也不發(fā)燒，什么癥狀都沒有，平平安安地過來了，這是第一期臨床。

后來第二期臨床試驗(yàn)，就試驗(yàn)更多的孩子試服，看看他的抗體增長情況，還有其他一些指標(biāo)。那人數(shù)就更多一點(diǎn)了，那么二期臨床也行，也通過了。到三期了就麻煩了，因?yàn)槿�期的臨床試驗(yàn)要說明什么，說明你真正有流行病學(xué)的效果，前面是安全的效果，是免疫學(xué)的效果，說明抗體有增長了，孩子吃了沒問題了，很安全�？墒沁@個(gè)病它的發(fā)病率是以十萬分之幾來衡量的，人少了你看不出來效果。所以必須要生產(chǎn)足夠量的疫苗，做三期臨床試驗(yàn)，必須要有足夠量的孩子來證明你這個(gè)效果。

后來三期臨床試驗(yàn)我們以500萬份，在11個(gè)城市，找7歲以下的孩子來服用這個(gè)疫苗，然后再經(jīng)過流行季節(jié)，看看這個(gè)效果如何。那這就得跟各地的衛(wèi)生防疫站合作了，讓他們來參加這個(gè)工作。結(jié)果很好，就對比了，一組是吃疫苗的，一組是不吃疫苗的，兩個(gè)一對比相差很多。證明疫苗確實(shí)是有降低發(fā)病率，有流行病學(xué)的效果。

顧方舟，男，漢族，中共黨員，1926年6月生，2019年1月去世，浙江-寧波人，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院原院校長、研究員。他是我國脊髓灰質(zhì)炎疫苗研發(fā)生產(chǎn)的拓荒者、科技攻關(guān)的先驅(qū)者。他研發(fā)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”護(hù)佑了幾代中國人的生命健康，使中國進(jìn)入無脊髓灰質(zhì)炎時(shí)代。榮獲全國科學(xué)大會(huì)成果獎(jiǎng)和“全國消滅脊髓灰質(zhì)炎工作先進(jìn)個(gè)人”等稱號。2019年9月17日，他被授予“人民科學(xué)家”國家榮譽(yù)稱號。