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什么是臨床試驗？臨床試驗是一項醫(yī)學(xué)研究，目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用，是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。每個試驗都嘗試找到更好的方法來預(yù)防，診斷和治療疾病。臨床試驗是長期細(xì)致的研究過程中的最后階段，設(shè)計執(zhí)行良好的臨床試驗是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。 一、國內(nèi)臨床試驗分為兩類： 1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗，試驗藥品為新藥，在國內(nèi)外均未上市，在全球多國同時進(jìn)行臨床試驗研究。 2. 國外已上市藥品，為進(jìn)入國內(nèi)市場，應(yīng)國家《藥品注冊管理辦法》要求而在國內(nèi)開展臨床試驗，這類試驗的試驗藥品在國外已經(jīng)廣泛用 于疾病治療。 二、臨床試驗的重要性： 1. 研究者通過臨床試驗獲得更新更好的治療方法。 2. 新藥物或療法在普及前，必須被驗證是安全、有效的。 3. 設(shè)計縝密的臨床試驗是找到有效新療法的最快途徑。 |
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